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世卫组织批准第二款疟疾疫苗

2023-10-09

疟疾是一种由疟原虫引起的虫媒传染病。每年,全球有50多万儿童因此死亡,且大多数集中于撒哈拉以南非洲地区。

近日,世界卫生组织(WHO)建议开始广泛使用第二款疟疾ug环球会员注册疫苗——R21/Matrix-M。

事实上,早在两年前,WHO就提出了广泛使用全球首款疟疾疫苗RTS,S的建议,但该疫苗供应短缺,预计到2025年也只有约1800万剂,需求远超供应。

WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)主席Hanna Nohynek表示,增加使用第二款疫苗,有望帮助填补巨大的疫苗供需缺口,挽救更多人的生命。

R21/Matrix-M疫苗由英国牛津大学研发、印度血清研究所生产,全程需接种3剂,已在布基纳法索、加纳和尼日利亚启动试点。

前不久召开的会议上,SAGE审议了R21/Matrix-M疫苗3期临床试验的最新数据。该试验涉及4800名儿童,相关数据令人鼓舞,已在《柳叶刀》主办的预印本平台发布。

WHO疟疾政策咨询小组(MPAG)主席Dyann Wirth表示,尽管没有临床试验直接比较过RTS,S与R21/Matrix-M这两款疫苗提供的保护效力,但“有迹象表明它们是非常相似的”。在天气变化大大增加疟疾传播风险的地区,雨季来临前让儿童接种这两款疫苗并联合抗疟药物,保护效力可达75%。

不过,R21/Matrix-M疫苗仍需完成WHO的资格预认证审评,该审评不仅着眼于安全性和有效性,还着眼于生产实践和质量控制等方面。

一旦该疫苗通过预认证,联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟等组织将可以组织购买该疫苗,并在许多低收入国家分发疫苗。

WHO专家预测,R21/Matrix-M疫苗有望于2024年下半年被广泛使用。

目前,至少有28个非洲国家计划引进WHO推荐的两款疟疾疫苗中的一款,纳入其国家免疫项目。

从价格方面来看,R21/Matrix-M疫苗每剂估计价格在2美元至4美元之间,其成本还不到RTS,S疫苗的一半。但从安全性和有效性来看,人们显然对RTS,S的了解更多,已经有约180万儿童接种过该疫苗,相比于R21/Matrix-M疫苗的几千名受试者来说,显然更具说服力。

对此,WHO表示,允许各国依据可负担性、供应等因素自行决定使用哪款疫苗。